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北京天广实生物重磅产品MIL60达主要研究终点 | 硅谷天堂+
HEAVEN-SENT Capital Management GROUP http://www.ggttvc.com | Time:2019-12-10 | reading:344

2019年12月5日,硅谷天堂控股子公司天堂硅谷所投企业北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)和贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”)联合申办的“比较 MIL60 联合紫杉醇和卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心 III 期研究”达到主要研究终点。

MIL60为天广实和贝达药业合作研发的贝伐珠单抗生物类似药,该药物可以选择性的与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。贝伐珠单抗属大品种,原研药安维汀于2015年7月9日获得批准,已有多家企业致力于其类似药的研发和上市申请,但截至目前国内首个贝伐珠单抗尚未获批。III期研究达到研究终点,意味着MIL60已顺利完成与原研产品的有效性比对研究,后续可开展申请注册及申报生产的相关工作。此项研究落地,进一步印证了天广实的研发实力,奠定同领域赛道领军者的地位。

贝达药业是以自主知识产权创新药物研究、开发为核心,集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,聚焦于恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管病等严重影响人类健康的疾病领域,是天堂硅谷在创新生物医药领域的产业上市公司战略合作伙伴。

天广实成立于2003年,主要从事基因工程抗体药物的研究和开发,是国家 863 工程抗体研发基地的依托单位。通过国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力,天广实与国内外制药企业和研究机构开展全面合作,致力于提供高品质、适合国情的生物制剂。天广实拥有高竞争力的抗体药物产品线,除MIL60外,独家品种MIL62属国家新药创制重大专项支持项目;还有多个在研创新药管线。同时,天广实拥有双特异性抗体、岩藻糖敲除技术平台以及抗体药物偶联物等多个下一代抗体药物技术和多项抗体药物产业化关键技术。


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